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FTE/SERVICIO DE SÍNTESIS PERSONALIZADO

 

 

  • ● Entrega rápida de nuevos compuestos, moléculas de control positivo, impurezas, bloques, productos intermedios, API en miligramos a cientos de gramos
  • ● Diseño rápido de ruta para nuevos compuestos y bloques
  • ● Síntesis de varios pasos de compuestos complejos
  • ● Proyecto de síntesis personalizado, cotización en 2 días hábiles
  • ● Equipo central con más de 15 años de experiencia sintética
  • ● Hay laboratorios de síntesis farmacéutica tanto en Wuhan como en Suzhou

 

 

 

 

 

 

QUÍMICA DE PROCESOS Y SERVICIOS DE INVESTIGACIÓN DE PROCESOS

 

 

  • ● Proceso de diseño/detección/optimización/amplificación de ruta
  • ● Optimización continua de costos y desarrollo de nuevos procesos
  • ● Prueba de seguridad de procesos y estudio de estabilidad
  • ● Procesar transferencia
  • ● Coordinación de producción y supervisión de procesos de validación de lotes
  • ● Desarrollo, validación y validación de métodos analíticos
  • ● Estudio de estabilidad ICH
  • ● Soporte de datos de registro de CMC

 

 

SERVICIOS DE PRODUCCIÓN DE MATERIAS PRIMAS E INTERMEDIOS

 

 

  • ● Desarrollo de rutas API y procesos intermedios
  • ● Resuelve el problema de industrialización de materiales de partida de alta dificultad
  • ● Explicar la lógica del control de calidad del material inicial

Establecer estándares para el control central e intermedios; Establecer estándares de calidad para materias primas Elaboración y estandarización de materiales de referencia para materias primas

  • ● Producción de lotes toxicológicos, producción de lotes registrados y producción de lotes de investigación clínica

La generación y eliminación de impurezas en el flujo del proceso; Escribir materiales de registro

 

 

 

 

 

 

SERVICIOS DE INVESTIGACIÓN DE CALIDAD Y SOLICITUD DE REGISTRO

 

 

Desarrollo, Validación y Validación de Métodos de Investigación de Calidad Redacción de registros clínicos y materiales de solicitud de materias primas

  • ● Investigación de aplicaciones y redacción de datos de aplicaciones para la producción de fármacos como materia prima

Consulta y comunicación con departamentos regulatorios

 

 

 

 

NUESTRAS VENTAJAS

 

Servicio integral de investigación farmacéutica

 

Establezca un sistema de investigación y desarrollo de procesos completos, desde la investigación farmacéutica hasta la investigación clínica, que brinde servicios integrales integrales, como síntesis farmacéutica personalizada, producción intermedia, investigación y desarrollo de fármacos de materia prima, análisis de apoyo y muestras de ensayos clínicos. producción.

 

Plataforma tecnológica de I+D de alta barrera

 

Competente en el diseño de nuevas rutas para compuestos orgánicos complejos, mejorando las condiciones del proceso y reduciendo continuamente los costes

 

Presentamos profesionales avanzados

 

Instrumentos y equipos Equipado con varios equipos de producción farmacéutica, como reactores de microcanales, cajas de guantes, LC-MS, HPLC y grandes instrumentos analíticos y de detección de precisión.

 

Equipo de gestión de I+D con experiencia

 

Los miembros del equipo central tienen una media de más de 10años de experiencia en la industria farmacéutica y se especializan en síntesis personalizada, desarrollo de procesos, producción de materias primas y producción comercial de productos intermedios para varios tipos de fármacos de molécula pequeña.

 

Mejora continua del sistema de gestión de calidad

 

La plataforma de gestión de la información del laboratorio, los documentos completos de gestión de la calidad y la formación regular de los empleados para los consultores profesionales del sistema de calidad garantizan por completo la integridad y la fiabilidad de los datos del proceso.

 

 

LABORATORIO

 

 

      

   

    Laboratorio de síntesis de Suzhou        Laboratorio de síntesis de Suzhou         Laboratorio de análisis de Suzhou

 

 

      

 

   Laboratorio de análisis de Suzhou             Laboratorio de I+D de Wuhan              Laboratorio de I+D de Wuhan

 

 

  

 

      Base de producción de Hunan             Base de producción de Hunan

 

 

 

INSTALACIONES Y EQUIPOS

 

 

     

 

Plataforma operativa experimental sintética      Evaporador rotatorio               Termostato baño maría

 

 

     

 

       Caldera de reacción de vidrio                Caldera de reacción de vidrio                 Sistema de agua pura

 

 

     

 

    Horno de secado eléctrico            Horno eléctrico de secado rápido            Bomba de PTFE de alta presión

 

 

     

 

              RMN                       Cromatógrafo de gases               Cromatógrafo de líquidos

 

 

     

 

Espectrometría de masas líquidas ultra alta             Medidor de humedad                  Tanque de almacenamiento de fábrica

cromatógrafo de líquidos de rendimiento

 

 

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